【高萩】品質管理職　/　 Associate, Sr Associate, Pharmaceutical Technology

企業名

アステラス製薬株式会社

所在地

東京都中央区日本橋本町2-5-1

求人内容

【募集の背景 / Purpose & Scope】
高萩技術センターはアステラス製薬の合成原薬の拠点として，研究所との緊密な連携のもと，新薬候補品のプロセス・試験法開発，新製品の円滑な立ち上げとその安定供給，他サイトへの技術移転などの一翼を担っています。患者さんが待ち望む新薬や高品質の医薬品をグローバルに届ける為に，強い使命感を持って「くすりづくり」の技術向上に努める必要があります。安心・安全の薬を供給するには，高い倫理観と確かな技術力が必要です。さらに日進月歩の新しい技術と知識を身につけ，将来にわたって品質管理を行える人材を必要としています。

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
（雇入れ直後）
〇治験用及び医療用原薬製造における品質管理業務
・治験用及び医療用原薬，及びその原材料や中間体等の分析業務（理化学試験及び微生物学的試験等）
・原薬の安定性評価試験業務
・原材料/資材～原薬のサンプリング業務
・分析機器及び付随するコンピューターシステムの管理／導入／更新
・GMP関連業務(異常逸脱事例の調査及び是正、試験機器のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成等)
・HPLC・GC等を用いた試験方法の検討及び分析法バリデーション
・規制当局によるGMP査察対応
・業務改善活動や新規技術導入検討

〇その他
・品質管理セクションや高萩技術センターの運営に関わる業務（各種委員会や部門横断活動など）

（変更の範囲）
会社内での全ての業務

【組織 / Organizational Context】
高萩技術センターは，茨城県の北東部に位置する高萩市に，医療用医薬品の原薬工場として1974年に操業を開始しました。その後，合成技術研究所および開発原薬製造施設の高萩への移転により，治験用原薬の製造と併行して製造法や試験法の開発が開始され，これまで多くの新製品の生産立ち上げを行ってきました。
アステラスグループの合成リードの拠点として，創薬技術研究所，原薬研究所，物性研究所と密に連携し，患者さんが待ち望む新薬を一日も早く届けられるように，また高品質の医薬品がグローバルに届くように，強い使命感を持って常に技術力の向上に努めています。

【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
茨城県高萩市で就業いただきます。必要に応じて国内外に出張いただくこともあります。

就業場所

茨城県高萩市赤浜160-2アステラス製薬　高萩研究センター

交通・アクセス方法等

※高萩駅より通勤バスがございます。

業種

医薬品原薬製造業

職種

その他の製造技術者（開発を除く）

求人人数

1

雇用形態

正社員

雇用期間

無期

試用期間

なし

試用期間に関する特記事項

試用期間無し

勤務日

月曜日、火曜日、水曜日、木曜日、金曜日

就業時間

08:15　～　17:15

就業時間に関する特記事項

【勤務時間 / Working Hours】
8:15～17:15（月～木）、8:15～15:30（金） フレックスタイム制
8:15～17:15（Mon～Thu）、8:15～15:30（Fri） Flex-time system

休憩時間

12:00　～　13:00

裁量労働制

なし

休日

土曜日、日曜日、祝日
完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始
Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays

所定労働時間

153.00時間
※給与形態が日給の場合は1日、月給・年休の場合は週の所定労働時間が表示されます。

残業

あり

給与形態

月給

給与

270,000円～460,000円

給与（試用期間）

270,000円～460,000円

給与に関する特記事項

【給与 / Salary】
①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
②フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給

前年度の昇給実績

あり

昇給に関する特記事項

【昇給 / Salary Raise】
あり

前年度の賞与実績

あり

賞与実績に関する特記事項

【賞与 / Bonus】
あり

通勤手当

なし

通勤手当に関する特記事項

上限50,000円/月（規定有）

その他手当

あり

その他手当に関する特記事項

住宅手当、時間外勤務手当 等（規定有）

加入保険

雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険

退職金制度

あり

定年

あり

定年年齢

60歳

自動車通勤

あり

自動車通勤に関する特記事項

※応相談（規定有）

福利厚生・待遇

年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度、共済会制度、持株会制度、財形貯蓄制度　等

必要な経験

【応募要件】
試験責任者として即戦力の働きを期待し、以下のような要件を満たす方を必要としています。
・医薬品工場等でGMPによる品質管理経験をお持ちの方（原薬・製剤・バイオなど）
・同僚・関係者とコミュニケーション良く業務できる方

＜必須＞
以下の知識／経験は必須といたしますが，同等の要件をお持ちの方も歓迎します。詳細は面談にてご相談ください。
・試験責任者としての就業経験
・高卒以上で化学合成や分析化学あるいは生物系の専攻／機器分析や理化学試験の経験，または同等の知識・経験

歓迎要件

＜歓迎＞
以下の知識／経験をお持ちですとなお好ましいです。ほかの関連した知識，経験がございましたら面談にてご相談ください。
・査察対応経験
・海外サイトメンバーとメールや会議でやり取りができる英語能力
・薬剤師
・分析機器のシステム及びＡＬＣＯＡ＋の知識を有し、Ｄａｔａ　Ｉｎｔｅｇｒｉｔｙを実践できる人

年齢制限

なし

障害者雇用の対象

なし

応募方法

弊社キャリアサイトよりご応募ください
https://astellasjapan.avature.net/en_GB/careers/JobDetail/Associate-Sr-Associate-Pharmaceutical-Technology/2686

【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）

採用担当部署名

人事部

採用担当者名

キャリア採用担当

採用担当者メールアドレス

astellas.recruit@jp.astellas.com