【薬事・品質保証】生体吸収性機能を活かしたマグネシウム医療機器の開発

企業名

メルフロンティア株式会社

所在地

東京都文京区西片1-7-10

求人内容

生体内分解性マグネシウム合金による医療機器開発に係る、薬事申請及び品質保証業務です。
具体的な業務内容は下記のとおりです。
【薬事】
・医療機器の製造販売業許可の申請（申請時の当局対応・準備）
・上記業許可に関するGVP調査に対する当局対応・準備
・安全性調査業務全般（安全管理責任者の補佐等）
・体外診断用医薬品、医療機器等の承認申請業務など
【品質保証】
・品質マネジメントシステムの運用、改善（問題点の特定、解決策の検討、プロセス改善）
・品質マジメントシステム訓練運営（企画、資料作成等、随時実施）医療機器の製品開発および
製品評価、資料作成等
・内部監査対応

就業場所

茨城県つくば市並木1-2-1(国)産業技術総合研究所つくば東事業所 内

交通・アクセス方法等

アクセス：つくばエキスプレス「つくば駅」より無料送迎バスあり
車・バイク通勤：可（ガソリン代相当支給）

雇用形態

正社員

雇用期間

無期

試用期間

あり

試用期間に関する特記事項

6ヶ月

勤務日

月曜日、火曜日、水曜日、木曜日、金曜日

就業時間

08:30　～　17:30

就業時間に関する特記事項

勤務時間は希望があれば調整可能です。

休憩時間

12:00　～　13:00

休憩時間に関する特記事項

休憩：1時間

裁量労働制

なし

休日

土曜日、日曜日、祝日
完全週休2日制（土・日・祝）、年末年始休暇、夏季休暇

所定労働時間

160時間
※給与形態が日給の場合は1日、月給・年休の場合は週の所定労働時間が表示されます。

残業

なし

給与形態

月給

給与

300,000円～500,000円

給与に関する特記事項

※経験・能力を考慮して決定します。

前年度の昇給実績

あり

昇給に関する特記事項

状況に応じて

前年度の賞与実績

なし

通勤手当

あり

その他手当

あり

その他手当に関する特記事項

残業手当、休日出勤手当

退職金制度

なし

定年

なし

自動車通勤

あり

福利厚生・待遇

雇用保険、厚生年金、労災保険、健康保険

年齢制限

なし

障害者雇用の対象

なし

応募方法

履歴書及び職務経歴書をメール又は郵送にてご提出をお願いできますでしょうか。
〒305-8564 茨城県つくば市並木1-2-1 (国)産業技術総合研究所つくば東事業所 内
メルフロンティア株式会社 採用担当宛

応募受付：メールアドレス

kanri@mel-frontier.jp

採用担当部署名

メルフロンティア株式会社 採用担当宛

特記事項

・移住支援金対象求人

その他